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Branchenlösungen

Medizintechnik

Branchen wie die Medizintechnik benötigen ein zuverlässiges und umfangreiches Prozess- und Dokumentationsmanagement, um den Anforderungen von Zulassungsbehörden gerecht zu werden. Das Verwalten von kritischen Produktinformationen ist nicht nur wichtig, es ist sogar gesetzlich vorgeschrieben. Das cloudbasierte PLM-System Fusion Lifecycle basiert auf einer höchst flexiblen Technologie, die eine Anpassung an bestehende Prozesse und Umgebungen ermöglicht. Damit reicht es weit über herkömmliche PLM-Funktionen hinaus.

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Lösung für zentrale Herausforderungen

PFLEGE DES GERÄTESTAMMSATZES

Verwalten Sie den Gerätestammsatz (Device Master Record, DMR) organisationsübergreifend in einem zentralen System. Machen Sie damit Änderungen transparent und nachvollziehbar. Erfassen Sie darin auch zugehörige Informationen wie Konstruktionsunterlagen, Test- und Validierungsverfahren sowie Fertigungsanweisungen.

DOKUMENTENKONTROLLE UND -HISTORIE

Verteilen Sie überwachte Dokumente, erzwingen Sie die Einhaltung von Vorschriften und verwalten Sie alle Änderungen Ihrer Compliance-Dokumente. Verknüpfen Sie Ihre DMR-überwachten Dokumente mit anderen Prozessdokumentationen wie zum Beispiel Qualitäts- und Schulungsunterlagen.

AUDITS DURCH NACHVERFOLGBARKEIT ABSICHERN

Überprüfen, verfolgen und kontrollieren Sie jede Phase der Produktentwicklung mit zugehörigen Aufgaben und Arbeitsergebnissen. Erstellen Sie automatisiert die Entwicklungsdokumentation (Design History Files, DHFs) zum Nachweis der Prozesse mit detaillierter Änderungshistorie und elektronischen Signaturen, um den regulatorischen Anforderungen gerecht zu werden.

NACHVERFOLGUNG VON SCHULUNGEN

Automatisieren Sie die Planung, Durchführung und Dokumentation der Mitarbeiterschulungen in Echtzeit. Verknüpfen Sie Schulungsverfahren und –anforderungen direkt mit den relevanten Unterlagen. Nutzen Sie automatisierte Benachrichtigungen und Protokolle.

SICHERE UND EFFEKTIVE ZUSAMMENARBEIT

Stellen Sie Ihren Teams, Kunden und Lieferanten einen einheitlichen, kontrollierten und gesicherten Zugang bereit, um diese in den Produktentwicklungsprozessen einzubinden. Automatische Benachrichtigungen bei Design Reviews und Änderungen werden in Echtzeit versandt.

Next Step

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Q1. How familiar are you with Product Lifecycle Management?

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